| 产品名称 | 抗HPV妇科凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性推注器和阻菌凝胶组成。阻菌凝胶由卡波姆、酸酐化牛β-乳球蛋白、甘油、三乙醇胺和纯化水组成,一次性推注器由聚酯(PET)材料 制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低宫颈局部 HPV 病毒载量。 |
| 型号规格 | 0.3g/支、0.5g/支、0.7g/支、1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、10g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222182170 |
| 注册人名称 | 湖南新谐康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 批准日期 | 2022-12-07 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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