| 产品名称 | 负压伤口治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 负压伤口治疗仪主机由微处理控制器、负压泵、压力传感器、管路接头组成。型号SAC-NPS-4000经环氧乙烷灭菌，无菌供应。SAC-NPS-4000N为非无菌型。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品产生负压源，负压伤口治疗仪与敷料配套使用，组成封闭系统，用于吸除体液、创口分泌物等，以加速伤口愈合。 |
| 型号规格 | SAC-NPS-4000、SAC-NPS-4000N |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140488 |
| 注册人名称 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2027-03-13 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-11-13 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 2.产品名称由“负压伤口治疗仪”变更为“一次性使用负压伤口治疗装置”； 变更时间：2022-04-22 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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