| 产品名称 | 电动护理床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由床体(背板、座板、大腿板、小腿板、便孔)、护栏、床头床尾板、脚轮、便盆架、传动机构(电机、丝杠)、手持控制装置、患者急停开关和手动摇柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于家庭、养老院等承载和护理患者用。 |
| 型号规格 | HJ-DHC-1 |
| 注册证编号 | 冀械注准20222150193 |
| 注册人名称 | 衡水华家医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区春风大街南头路东 |
| 生产地址 | 地址1：“衡水市冀州区春风大街南头路东” 地址2：“衡水市魏屯镇东町村23号” |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20172560311 |
| 批准日期 | 2022-07-04 |
| 有效期至 | 2027-10-15 |
| 变更情况 | 2022-07-04:1.生产地址:“衡水市魏屯镇东町村”变更为“地址1：“衡水市冀州区春风大街南头路东” 地址2：“衡水市魏屯镇东町村23号”” 2.注册地址:“衡水市魏屯镇东町村”变更为“衡水市冀州区春风大街南头路东” |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15531805199; 15175893445 |
| 指导原则 | 电动病床注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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