| 产品名称 | 一次性使用多功能引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由引流管外管，引流管内管、连接头、水座连接管、连接管及尾座组成，连接头、连接管为选配件，其中引流管外管由热塑性聚氨酯(TPU)材料制成，引流管内管、水座连接管和连接管由聚丙烯(PP)材料制成，连接头和尾座由聚氯乙烯(PVC)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于各类外科手术后创伤处的体液引流或患处冲洗。 |
| 型号规格 | YT-S16Z、YT-S14Z、YT-S12Z、YT-S10Z、YT-S8Z、YT-S6Z、YT-S5Z、YT-S4Z、YT-S3Z、YT-M10Z、YT-M8Z、YT-M6Z、YT-M5Z、YT-M4Z、YT-S16W、YT-S14W、YT-S12W、YT-S10W、YT-S8W、YT-S6W、YT-S5W、YT-S4W、YT-S3W、YT-M10W、YT-M8W、YT-M6W、YT-M5W、YT-M4W。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140856 |
| 注册人名称 | 湖南曜通医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C4栋302 |
| 生产地址 | 长沙市开福区东风路街道芙蓉中路一段161号新时代商务广场1417房 |
| 批准日期 | 2022-08-26 |
| 有效期至 | 2027-05-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-08 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋”变更为“湖南省长沙市高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋（委托生产）”2、备注由“受托生产企业：湖南瀚德微创医疗科技有限公司”变更为“受托生产企业：湖南瀚德微创医疗科技有限公司；统一社会信用代码：9143010056765737XB“ 变更时间：2022-08-26 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市开福区东风路街道芙蓉中路一段161号新时代商务广场1417房”变更为“长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C4栋302”。 变更时间：2023-12-27 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市开福区东风路街道芙蓉中路一段161号新时代商务广场1417房”变更为“湖南省长沙市高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋”。2、备注：“受托生产企业名称：湖南瀚德微创医疗科技有限公司”。 变更时间：2024-05-15 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C4栋302”变更为“长沙高新开发区麓谷街道文轩路27号麓谷钰园C4栋1006”。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18807335001; 13808465985 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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