| 产品名称 | 医用皮肤修护液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由敷料和载体容器组成，其中敷料主要成分为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、炔醇油、缓冲液赋形剂(丁二醇)。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 吉械注准20222140793 |
| 注册人名称 | 吉林省蓝浦浩业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区宝成路3388号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区宝成路3388号1-2A |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-09-26 |
| 有效期至 | 2027-09-25 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0431-87689567; 0431-81326699;15948797511 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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