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产品名称 一次性使用配药用注射器
结构及组成/主要组成成分 本品主要由外套、芯杆、医用橡胶活塞、斜面针、侧孔针组成。
适用范围/预期用途 主要适用于临床抽取或配制药液。
型号规格 20mL、50mL、1.2×31 TWXZ、1.6×31 TWXZ、1.6×31 RWCZ
注册证编号 吉械注准20222140820
注册人名称 长春民健医疗器械有限公司
注册人住所 农安县合隆镇经济开发区(合隆镇孙菜园子村)
生产地址 农安县合隆镇经济开发区(合隆镇孙菜园子村)
批准日期 2022-09-29
有效期至 2027-09-28
编码代号2018 14注输、护理和防护器械
管理分类
企业联系电话 13644318518; 13364486005
指导原则 一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则(2019年第16号)
相关标准 YY/T 0821-2022 一次性使用配药用注射器  
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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