产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本品主要由外套、芯杆、医用橡胶活塞、斜面针、侧孔针组成。 |
适用范围/预期用途 | 主要适用于临床抽取或配制药液。 |
型号规格 | 20mL、50mL、1.2×31 TWXZ、1.6×31 TWXZ、1.6×31 RWCZ |
注册证编号 | 吉械注准20222140820 |
注册人名称 | 长春民健医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 农安县合隆镇经济开发区(合隆镇孙菜园子村) |
生产地址 | 农安县合隆镇经济开发区(合隆镇孙菜园子村) |
批准日期 | 2022-09-29 |
有效期至 | 2027-09-28 |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 13644318518; 13364486005 |
指导原则 | 一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则(2019年第16号) |
相关标准 | YY/T 0821-2022 一次性使用配药用注射器 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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