| 产品名称 | 一次性使用医用帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型为缝制帽，由非织造布经缝纫加工而成的平顶帽。 B型为弹簧帽，由非织造布经热合加工而成的弹簧状帽。 C型为机制帽，由非织造布经热合加工而成的平顶帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止医生与患者之间的交叉感染。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140677 |
| 注册人名称 | 新乡市强盛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇关东 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园1号 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172640507 |
| 批准日期 | 2022-12-19 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2017-12-29型号、规格由“大号、中号、小号”变更为“型号：A型、B型、C型 规格：A型为缝制帽、B型为弹簧帽、C型为机制帽（或机制平顶帽）。”； 结构及组成由“本品由非织造布加工制成”变更为“ A型为缝制帽，由非织造布经缝纫加工而成的平顶帽。 B型为弹簧帽，由非织造布经热合加工而成的弹簧状帽。 C型为机制帽，由非织造布经热合加工而成的平顶帽。”； 产品技术要求变更内容见附页。 2020-11-04 00:00:00 住所由“长垣县丁栾镇关东”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇关东”。生产地址由“长垣县丁栾镇关东”变更为河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园1号。” 2022-09-05 00:00:00 型号、规格“型号：A型、B型、C型，规格：A型为缝制帽、B型为弹簧帽、C型为机制帽（或机制平顶帽）。”变更为“A型、B型、C型”。2022-12-19 型号、规格由“型号：A型、B型、C型 规格：A型为缝制帽、B型为弹簧帽、C型为机制帽”变更为“A型、B型、C型”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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