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当前位置: 首页 > 国产器械 > 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴
结构及组成/主要组成成分 该产品由海藻糖、羧甲基壳聚糖、重组III型人源化胶原蛋白 、羟乙基纤维素、黄原胶、甘油、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、纯化水、无纺布和铝箔袋组成。经辐照灭菌,产品无菌供应。
适用范围/预期用途 适用于非慢性创面(如浅表性创面、激光、光子、果酸换肤及微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
型号规格 型号分为 AM-W-C、AM-W-O、AM-W-S、AM-B-C、AM-B-O、AM-B-S。规格见附表 1、附表 2 和附表 3。
注册证编号 湘械注准20222140039
注册人名称 长沙艾美医学科技有限公司
注册人住所 长沙高新开发区竹韵路32号生产研发基地-研发实验楼305房
生产地址 湖南省长沙市高新开发区竹韵路32号2号楼1层和2层
其他内容 受托企业:湖南美研再生医学科技有限公司;委托生产截止日期:2027年1月13日
备注 医疗器械注册人制度
批准日期 2022-05-18
有效期至 2027-01-13
变更情况 变更时间:2023-10-17 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区竹韵路32号生产研发基地-研发实验楼305房”变更为“浏阳经开区康平路金阳智中心22栋401-3号”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市高新开发区竹韵路32号2号楼1层和2层”变更为“浏阳经开区康平路金阳智中心22栋401房”。3、备注增加:“受托生产企业名称:湖南美研再生医学科技有限公司”。 变更时间:2022-05-18 变更内容:1.变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路159号通程国际大酒店801-B016号”变更为“长沙高新开发区竹韵路32号生产研发基地-研发实验楼305房”。2.变更生产地址由“湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路159号通程国际大酒店801-B016号”变更为“湖南省长沙市高新开发区竹韵路32号2号楼1层和2层”。3.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。4.原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南美研再生医学科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2027年1月13日。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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