产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由修护液和非织造布组成。修护液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、尼泊金甲酯、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、纯化水组成。本品经湿热灭菌,无菌提供。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面(含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理。 |
型号规格 | HJ(TF2A)-01,HJ(TF2A)-02,HJ(TF2A)-03,HJ(TF2A)-04,HJ(TF2A)-05,HJ(TF2A)-06,HJ(TF2A)-07,HJ(TF2A)-08,HJ(TF2A)-09,HJ(TF2A)-10,HJ(TF2A)-11,HJ(TF2A)-12,HJ(TF2A)-13,HJ(TF2A)-14,HJ(TF2A)-15,HJ(TF2A)-16,HJ(TF2A)-17,HJ(TF2A)-18,HJ(TF2A)-19,HJ(TF2A)-20,HJ(TF2A)-21,HJ(TF2A)-22,HJ(TF2A)-23,HJ(TF2A)-24,HJ(TF2A)-25,HJ(TF2A)-26,HJ(TF2A)-27,HJ(TF2A)-28,HJ(TF2A)-29,HJ(TF2A)-30,HJ(TF2A)-31,HJ(TF2A)-32,HJ(TF2A)-33,HJ(TF2A)-34,HJ(TF2A)-35,HJ(TF2A)-36。 |
注册证编号 | 湘械注准20222140437 |
注册人名称 | 长沙聚源医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房 |
批准日期 | 2022-07-13 |
有效期至 | 2027-03-07 |
变更情况 | 变更时间:2023-12-26 变更内容:1.变更产品名称,详见附件产品名称变更对比表。 2.变更结构及组成,详见附件结构及组成变更对比表。 3.变更产品技术要求,详见附件产品技术要求变更对比表。 变更时间:2022-07-13 变更内容:1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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