| 产品名称 | 干眼检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、软件以及四个外置探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过眼表泪膜干涉成像，用于诊断干眼程度，须安装在裂隙灯上使用。 |
| 型号规格 | DEA |
| 注册证编号 | 粤械注准20222161038 |
| 注册人名称 | 深圳莫廷医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222161038”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：16眼科器械-04眼科测量诊断设备和器具 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2027-07-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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