| 产品名称 | 医用皮肤修护液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由β-葡聚糖溶液和医用玻璃瓶组成。β-葡聚糖溶液由β-葡聚糖、甘氨酸、海藻糖和纯化水组成。产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体浅表非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 0.5mL/支、1mL/支、1.5mL/支、2mL/支、3mL/支、4mL/支、5mL/支、10mL/支、15mL/ 支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140050 |
| 注册人名称 | 长沙盈路美医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路32号生产研发基地-研发实验楼303房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区竹韵路32号（委托生产） |
| 其他内容 | 受托企业：湖南美媛本草生物工程有限公司 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20222140050”共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-29 |
| 有效期至 | 2027-01-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-06-14 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区竹韵路32号”变更为“长沙高新开发区竹韵路32号（委托生产）”2、备注由“受托企业：湖南美媛本草生物工程有限公司”变更为“受托生产企业：湖南美媛本草生物工程有限公司；统一社会信用代码：91430100395393880C“ 变更时间：2022-04-22 变更内容：1.变更申请人住所由“长沙高新开发区林语路319号2栋401-101房”变更为“长沙高新开发区竹韵路32号生产研发基地-研发实验楼303房”。2.变更生产地址由“长沙高新开发区林语路319号2栋401-101房”变更为“湖南省长沙市高新开发区竹韵路32号2号楼1层和2层”。3.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。4.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南美研再生医学科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年11月23日。 变更时间：2022-09-29 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市高新开发区竹韵路32号2号楼1层和2层”变更为“长沙高新开发区竹韵路32号”。2、原注册证备注变更：受托企业由“湖南美研再生医学科技有限公司”变更为“湖南美媛本草生物工程有限公司。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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