| 产品名称 | 一次性活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性活检针由外针管、内针杆、外针座、内针座、保护套、定位夹组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在B超或X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检或其他软组织活检。 |
| 型号规格 | BN-MAR-1/1809、BN-MAR-1/1815、BN-MAR-1/1820、BN-MAR-1/2009、BN-MAR-1/2015、BN-MAR-1/2020、BN-MAR-1/2205、BN-MAR-1/2209、BN-MAR-1/2215、BN-MAR-1/2220、BN-MAR-1/2505、BN-MAR-1/2509、BN-MAR-1/2515、BN-MAR-1/2520、BN-MAR-2/1809、BN-MAR-2/1815、BN-MAR-2/1820、BN-MAR-2/2009、BN-MAR-2/2015、BN-MAR-2/2020、BN-MAR-2/2205、BN-MAR-2/2209、BN-MAR-2/2215、BN-MAR-2/2220、BN-MAR-2/2505、BN-MAR-2/2509、BN-MAR-2/2515、BN-MAR-2/2520。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140584 |
| 注册人名称 | 湖南润升医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋301号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区金海路 177 号金海 工业园1号栋厂房 401、501室。 |
| 批准日期 | 2022-07-04 |
| 有效期至 | 2027-04-01 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-10 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区金海路177 号金海工业园1 号栋厂房401、501 室”变更为“长沙市雨花区金海路177 号金海工业园1 号栋厂房401、501 室（委托生产）”2、备注由“受托生产企业名称：长沙巨翊医疗科技有限公司”变更为“受托生产企业：长沙巨翊医疗科技有限公司； 统一社会信用代码：91430111MA4QX0NY2A“ 变更时间：2022-07-04 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋301号”变更为“长沙市雨花区金海路 177 号金海 工业园1号栋厂房 401、501室”。 变更时间：2023-04-27 变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋301号”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼4楼405号”。 变更时间：2023-12-27 变更内容：1、备注：“受托生产企业名称：长沙巨翊医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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