| 产品名称 | 疤痕平 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由小分子硅酮为主要原料，聚乙烯醇为基质，添加甘油、聚山梨酯80、薄荷脑、褐色素、平平加、十六醇、丙二醇、聚山梨酯20、聚丙烯酸钠、没食子酸、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、纯化水或蒸馏水所制成的乳剂型涂膜剂；Ⅱ型由小分子硅酮为主要原料，聚乙烯醇为基质，添加甘油、聚山梨酯80、褐色素、平平加、十六醇、丙二醇、聚山梨酯20、聚丙烯酸钠、没食子酸、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、纯化水或蒸馏水所制成的乳剂型涂膜剂；Ⅲ型由小分子硅酮为主要原料，环状聚硅氧烷为基质，添加维生素E醋酸酯所制成的凝胶型涂膜剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于疤痕的治疗与预防。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。规格：3g、5g、6g、8g、10g、12g、15g、16g、18g、20g、22g、23g、25g、30g、50g、80g、100g、120g。 |
| 注册证编号 | 黑械注准20222140100 |
| 注册人名称 | 芙芭克生物药业（哈尔滨）有限公司 |
| 注册人住所 | 哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城创新创业广场20号楼（秀月街178号）A307室-50 |
| 生产地址 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层、哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北（深圳龙岗）科技创新产业园10栋2楼（库房） |
| 其他内容 | 产品技术要求 |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：黑龙江省哈尔滨市高新技术产业开发区中源大道15199号科技创新城企业加速器4号楼3单元405室批准日期：2023年8月30日2024年1月1日注册变更：生产地址变更为：哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层;库房地址:哈尔滨高新技术产业开发区巨宝一路688号科技创新城企业加速器6号楼2单元101室;哈尔滨高新技术产业开发区中源大道15199号科技创新城企业加速器4号楼3单元2层（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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