| 产品名称 | 卡波姆痔疮凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、氢氧化钠、乙二胺四乙酸二钠、纯化水)和弹簧瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。 |
| 型号规格 | 2g/瓶、4g/瓶、8g/瓶 |
| 注册证编号 | 吉械注准20222140889 |
| 注册人名称 | 吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长春九台经济开发区永兴路 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区永兴路 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-10-19 |
| 有效期至 | 2027-10-18 |
| 变更情况 | \ |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0431-84764478; 0431-82565578;13578681771;0431-85947988;0431-85947189;18514386106 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） 凝胶敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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