| 产品名称 | 医用抗HPV凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由卡波姆凝胶和助推器组成；卡波姆凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、果胶、纯化水组成；助推器由密封帽、注射管、助推管、活塞组成。其中密封帽、注射管、助推管由高密度聚乙烯(HDPE)制成，活塞由硅胶制备成。产品经辐照灭菌，无菌供应，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低HPV载量。 |
| 型号规格 | 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222182172 |
| 注册人名称 | 湖南瑞曼博格医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋007室 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋007室 |
| 批准日期 | 2022-12-09 |
| 有效期至 | 2027-12-08 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-10-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋007室”变更为“ 湖南省益阳市南县南洲镇新张村南县经济开发区医疗健康产业园1号栋1单元309号”。2、变更生产地址由“湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋007室”变更为“湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期 3 号栋”。3、备注增加：“受托生产企业名称：湖南益诺生医疗器械有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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