| 产品名称 | 无菌保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型主要由非织造布和辅助材料制成，Ⅱ型主要由聚乙烯薄膜和辅助材料制成。辅助材料为橡胶丝或聚丙烯，可选配。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | I型、Ⅱ型(规格尺寸见附页) |
| 注册证编号 | 皖械注准20222140085 |
| 注册人名称 | 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市新站区物流支路新站工业园内35号楼2楼 |
| 生产地址 | 黄山经济开发区梅林大道86号 |
| 批准日期 | 2022-11-18 |
| 有效期至 | 2027-03-29 |
| 变更情况 | 在2024年05月14日变更如下：注册人住所由“安徽省合肥市新站区新站工业园星火路8号（合肥普尔德医疗用品有限公司厂房内）” 变更为 “安徽省合肥市新站区物流支路新站工业园内35号楼2楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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