| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶由凝胶和软管构成。凝胶由环五硅氧烷、二氧化硅、二甲硅油(聚二甲基硅氧烷)、聚二甲基硅氧烷醇、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白组成，软管为聚乙烯软管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | HJ(BN2A)-1、HJ(BN2A)-3、HJ(BN2A)-5、HJ(BN2A)-8、HJ(BN2A)-10、HJ(BN2A)-15、HJ(BN2A)-20、HJ(BN2A)25、HJ(BN2A)-30、HJ(BN2A)-35、HJ(BN2A)-40、HJ(BN2A)-50、HJ(BN2A)-70、HJ(BN2A)-75、HJ(BN2A)-100、HJ(BN2A)-120。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140444 |
| 注册人名称 | 长沙聚源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房 |
| 批准日期 | 2022-07-13 |
| 有效期至 | 2027-03-07 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-07-13 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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