| 产品名称 | 重组III型人源化胶原蛋白冻干敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型:A重组III型人源化胶原蛋白、海藻糖;B海藻酸钠、羟丙甲纤维素、羟苯甲酯、纯化水。II型:A重组III型人源化胶原蛋白、海藻糖:B氯化钠、纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体浅表非慢性创面、小创口及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 型号:I型、II型规格:A30mg、B2g;A30mg、B3g;A60mg、B2g;A60mg B3g;A60mg、B4g;A60mg、B5g;A100mg、B2g;A100mg、 B3g;A100mg、B4g;A100mg、B5g;A150mg、B2g;A150mg B3g;A150mg、B4g;A150mg、B5g;A200mg、B2g;A200mg、 B3g;A200mg、B4g;A200mg、B5g;A300mg、B2g;A300mg、 B3g;A300mg、B4g;A300mg、B5g。 |
| 注册证编号 | 黑械注准20222140066 |
| 注册人名称 | 哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层 |
| 生产地址 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层;哈尔滨利民经济技术开发区沈阳大街7号。 |
| 其他内容 | 产品技术要求 |
| 批准日期 | 2022-07-19 |
| 有效期至 | 2027-07-18 |
| 变更情况 | 注册人名称变更为:哈尔滨佰纳民生药业有限公司注册人住所变更为：哈尔滨高新区科技创新城创新创业广场企业加速器6号楼巨宝一路668号2单元2层生产地址变更为：哈尔滨利民经济技术开发区沈阳大街7号。（委托生产）批准日期：2023年8月30日 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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