| 产品名称 | 一次性使用无菌冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由推注器和冲洗针组成，推注器、冲洗针可选配。其中推注器由外套、芯杆、活塞、锥头套(选配)组成；冲洗针由针座、针管和护套组成。外套、芯杆、针座的材料为聚丙烯，针管的材料为奥氏体不锈钢(SUS304)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床五官科冲洗用。 |
| 型号规格 | 型号：按推注器的公称容量分为：1mL、2mL、2.5mL、3mL、5mL、10mL、20mL、25mL、30mL、35mL、50mL、60mL、80mL、100mL、150mL、200mL、250mL、300mL。配冲洗针类型：Z、P、X、W、C、D,规格：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm、2.7mm、3mm、3.4mm。公称长度：10mm～100mm，最小间隔为0.5mm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140570 |
| 注册人名称 | 稳健平安医疗科技（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 批准日期 | 2022-08-10 |
| 有效期至 | 2027-04-01 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-08-10 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南平安医械科技有限公司”变更为“稳健平安医疗科技（湖南）有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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