| 产品名称 | 手功能训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、手指固定带、手掌固定带、电池和APP控制软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于掌指关节、近端指间关节和远端指间关节的连续性被动活动，作为康复训练用。 |
| 型号规格 | M8F01SS、M8F01SM、M8F01SL、M8F01LM、M8F01LL |
| 注册证编号 | 粤械注准20222190071 |
| 注册人名称 | 广州傅利叶智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222190071”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-02运动康复训练器械 |
| 批准日期 | 2022-11-23 |
| 有效期至 | 2027-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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