| 产品名称 | 下肢关节康复器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由患肢支撑部分(膝关节主体、杆件、绑带及脚托板)、身体支撑部分、动力部分、控制部分(开关、手控器)、显示部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗结构、康复机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对患者肢体或关节进行被动康复训练。 |
| 型号规格 | YTK-G 、YTK-H |
| 注册证编号 | 浙械注准20222190019 |
| 注册人名称 | 杭州正大医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区杭州余杭经济开发区新颜路22号501 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区杭州余杭经济开发区新颜路22号501 |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2027-01-13 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州余杭经济开发区新颜路22号501变更为浙江省杭州市临平区杭州余杭经济开发区新颜路22号501；生产地址由杭州余杭经济开发区新颜路22号501变更为浙江省杭州市临平区杭州余杭经济开发区新颜路22号501。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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