| 产品名称 | 硅凝胶泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 有边型由涂压敏胶的聚氨酯薄膜、涂压敏胶的无纺布、聚氨酯泡沫、打孔硅凝胶网膜、隔离层组成；无边型由涂压敏胶的聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、打孔硅凝胶网膜、隔离层组成；超吸液型由涂压敏胶的聚氨酯薄膜、超吸水纤维无纺布、聚氨酯泡沫、打孔硅凝胶网膜、隔离层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖体表非慢性创面，吸收创面渗液。 |
| 型号规格 | 型号：有边型、无边型、超吸液型，规格：5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×10cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、12.5cm×12.5cm、12.5cm×20cm、13cm×16cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×25cm、15cm×30cm、17cm×17cm、17cm×20cm、17.5cm×17.5cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、异形13cm×18cm、异形17.1cm×17.9cm、异形18cm×18cm、异形18cm×25cm、异形22cm×25cm、异形23cm×23cm。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222140050 |
| 注册人名称 | 嘉兴林华医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号 |
| 备注 | 本文件与“浙械注准20222140050”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-14 |
| 有效期至 | 2027-01-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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