| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由羧氨基葡聚多糖钠溶液和医用玻璃瓶组成。羧氨基葡聚多糖钠溶液由羧氨基葡聚多糖钠、重组III型人源化胶原蛋白、纯化水和羟苯甲酸钠组成。经辐照灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体浅表非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 规格分为 0.5mL/支、1mL/支、1.5mL/支、2mL/支、3mL/支、4mL/支、5mL/支、10mL/支、15mL/ 支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140040 |
| 注册人名称 | 长沙艾美医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路32号生产研发基地-研发实验楼305房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市高新开发区竹韵路32号2号楼1层和2层 |
| 其他内容 | 受托企业：湖南美研再生医学科技有限公司；委托生产截止日期：2027年1月13日 |
| 备注 | 医疗器械注册人制度 |
| 批准日期 | 2022-05-18 |
| 有效期至 | 2027-01-13 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-10-17 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区竹韵路32号生产研发基地-研发实验楼305房”变更为“浏阳经开区康平路金阳智中心22栋401-3号”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市高新开发区竹韵路32号2号楼1层和2层”变更为“浏阳经开区康平路金阳智中心22栋401房”。3、备注增加：“受托生产企业名称：湖南美研再生医学科技有限公司”。 变更时间：2022-05-18 变更内容：1.变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路159号通程国际大酒店801-B016号”变更为“长沙高新开发区竹韵路32号生产研发基地-研发实验楼305房”。2.变更生产地址由“湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路159号通程国际大酒店801-B016号”变更为“湖南省长沙市高新开发区竹韵路32号2号楼1层和2层”。3.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。4.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南美研再生医学科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2027年1月13日。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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