| 产品名称 | 抗HPV洗液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由塑胶瓶、酸酐化牛β-乳球蛋白、甘油、乙醇、三乙醇胺、纯化水、喷头(选配)组成。喷头为聚乙烯材质，塑胶瓶为聚酯材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在男女生殖器表面形成一层保护膜，可阻止病原微生物定植。适用于男女生殖器的日常护理，用于降低HPV病毒载量。 |
| 型号规格 | 型号：液体型、喷雾型规格：30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、300ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140662 |
| 注册人名称 | 湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司 |
| 注册人住所 | 衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 生产地址 | 衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112；湖南省衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区2A号厂房 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20222140662”共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-08-11 |
| 有效期至 | 2027-04-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-18 变更内容：1、变更生产地址由“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”变更为“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112；湖南省衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区2A号厂房”。 变更时间：2022-08-11 变更内容：1、变更申请人住所由“衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”变更为“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”。2、变更生产地址由“衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”变更为“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”。 变更时间：2024-06-18 变更内容：1.变更产品型号规格,详见附件产品型号规格变更对比表。 2.变更产品技术要求,详见附件产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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