| 产品名称 | 医用口腔护理脱敏凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由精氨酸、氟化锶、羟基磷灰石、二氧化硅、羧甲基纤维素钠、低聚异麦芽糖、聚乙二醇400、黄原胶、月桂醇硫酸酯钠、月桂酰肌氨酸钠、焦磷酸钠、糖精钠、山梨醇、苯甲酸钠、食用香精、纯化水和包装容器组成。食用香精由薄荷油、薄荷脑、留兰香油、水杨酸甲酯、薄荷酮组成。包装容器由聚乙烯(PE)或铝塑复合材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消除暴露的牙颈部的过敏症状；减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。 |
| 型号规格 | 12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、115g/支、120g/支、125g/支、130g/支、135g/支、150g/支、160g/支、170g/支、200g/支、210g/支、250g/支、260g/支、280g/支、300g/支、320g/支、360g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222172178 |
| 注册人名称 | 湖南银华棠医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 批准日期 | 2022-12-14 |
| 有效期至 | 2027-12-13 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-04 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 ”变更为“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房 3 期 17 栋；云溪区松阳湖办事处，长江大道以西，环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司 1#丙类厂房 101、501、2＃丙类厂房 101、研发中心 101、201”。 变更时间：2023-12-12 变更内容：1.产品名称由“医用口腔护理脱敏凝胶”变更为“医用牙齿护理脱敏膏”。 2.变更产品技术要求,详见附件产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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