| 产品名称 | 重复用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由前身、后身、加强片(加强式)、手兜(手兜式)、袖子、系带组成，采用 99%聚酯纤维和 1%聚氨酯膜制成。产品非无菌提供，灭菌后使用。重复使用前需清洗和灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 型号：普通式、手兜式、加强式、加长式、加长手兜式、加长加强式，规格：M、L、XL。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20222140240 |
| 注册人名称 | 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市新站区物流支路新站工业园内35号楼2楼 |
| 生产地址 | 黄山经济开发区梅林大道86号 |
| 批准日期 | 2022-11-18 |
| 有效期至 | 2027-10-16 |
| 变更情况 | 在2024年05月14日变更如下：注册人住所由“安徽省合肥市新站区新站工业园星火路8号（合肥普尔德医疗用品有限公司厂房内）” 变更为 “安徽省合肥市新站区物流支路新站工业园内35号楼2楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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