| 产品名称 | 输液监护系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输液监护终端、手机报警终端、无线路由器、中央控制计算机和输液监护系统软件(包括中央控制计算机软件、手机报警终端软件和输液监护终端软件)组成。其中中央控制计算机软件发布版本为V2手机报警终端软件发布版本为V1输液监护终端软件发布版本为V3 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行输液过程增加部分辅助功能，包括流量控制、报警功能。不与血液、药液接触。 |
| 型号规格 | YD-JK01-1401 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222140732 |
| 注册人名称 | 苏州优道医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区林泉街399号东大科技园文昌院403室 |
| 生产地址 | 张家港市凤凰镇长江路8号A栋三楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222140732”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-11-17 |
| 有效期至 | 2027-02-14 |
| 变更情况 | 2022-11-17注册人名称变更 由“张家港保税区优道医疗科技有限公司”变更为“苏州优道医疗科技有限公司”注册人住所变更 由“张家港保税区金港路瑞明大厦101-12室”变更为“苏州工业园区林泉街399号东大科技园文昌院403室”生产地址变更 由“张家港市商城路58号三楼”变更为“张家港市凤凰镇长江路8号A栋三楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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