| 产品名称 | 4K荧光内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K荧光内窥镜摄像系统由摄像主机、一体式摄像头以及配套线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 |
| 型号规格 | KMS-M1、KMS-M2、KMS-M3。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222062142 |
| 注册人名称 | 湖南科迈森医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
| 批准日期 | 2022-11-28 |
| 有效期至 | 2027-11-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-07-26 变更内容：涉及的主要变更事项：产品的标准变更升版。详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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