| 产品名称 | 颈椎治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LY-JZ-108A治疗仪由主机、控制器、电源适配器和手捏充气球组成。LY-JZ-108R治疗仪由主机、控制器、电源适配器、手捏充气球、加热毯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎病及其引起的颈肩酸痛、肌肉变硬症状的辅助治疗。 |
| 型号规格 | LY-JZ-108A；LY-JZ-108R |
| 注册证编号 | 豫械注准20222090034 |
| 注册人名称 | 河南凌云医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区莲花街338号13幢6层32号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区莲花街338号13幢6层32号 |
| 批准日期 | 2022-10-20 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 变更情况 | 2022-08-31 00:00:00 型号、规格“LY-JZ-108A”变更为“LY-JZ-108A；LY-JZ-108R”。 结构及组成“结构及组成：本产品由主机、控制器、电源适配器和手捏充气球四部分组成。 主要性能指标：1.低频脉冲为等幅正向矩形脉冲波，其频率为1kHz，允差不大于±10%。2.脉冲宽度为500μs，允差不大于±10%。3.低频脉冲输出电压可5档设定，幅值为40—60V，允差不大于±10%。4.低频脉冲在在500Ω的负载电阻条件下，输出电流不得超过80mA。5.低频脉冲在500Ω的负载电阻条件下，脉冲宽度小于0.1s，每一脉冲能量必须不超过300mJ。6.如果控温装置失效，当温度升到60℃时，治疗仪应能自动切断电源，停止加热。7.LED灯发射的红光谱波长为630nm±10nm。”变更为“LY-JZ-108A治疗仪由主机、控制器、电源适配器和手捏充气球组成。 LY-JZ-108R治疗仪由主机、控制器、电源适配器、手捏充气球、加热毯组成。”。 产品技术要求“null”变更为“见产品技术要求变更对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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