产品名称 | 一次性使用电子支气管内窥镜导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、视频连接线组成。经环氧乙烷灭菌后无菌供应,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与本公司ECP系列电子内窥镜图像处理器配合使用,用于气管、支气管的检查、诊断或治疗中成像。不可与高频配件配合使用。 |
型号规格 | ZN-YRZ-A、ZN-YRZ-B、ZN-YRZ-C |
注册证编号 | 湘械注准20222062143 |
注册人名称 | 湖南中聚内窥镜有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区东方红街道青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房303-4房 |
生产地址 | 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房 103、203、303 |
批准日期 | 2022-11-29 |
有效期至 | 2027-11-28 |
变更情况 | 变更时间:2024-08-16 变更内容:1、生产地址由“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房 103、203、303”变更为“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房 103、203、303(委托生产)”2、原注册证备注项目增加:“受托生产企业:中聚科技股份有限公司;统一社会信用代码:91430100096429804C“ |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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