| 产品名称 | 一次性使用切口牵开固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外环、置入环和通道组成。A型外环、置入环和通道的原材料为聚氨酯(TPU)；B型外环和置入环的原材料为聚氨酯(TPU)，通道的原材料为硅橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 注册证编号 | 川械注准20222020238 |
| 注册人名称 | 成都新澳冠医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 四川新津工业园区兴园10路357号 |
| 生产地址 | 四川新津工业园区兴园10路357号6栋1-2层、7栋1层 |
| 批准日期 | 2022-12-27 |
| 有效期至 | 2027-12-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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