| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电子内窥镜图像处理器主机和附件组成。其中，附件包括电源线、通讯线缆、内窥镜电缆线；主机由图像处理主板、电源系统、触摸显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与本公司研发的内窥镜冷光源、电子内窥镜配套使用。用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与电子内窥镜连接，有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像。 |
| 型号规格 | TP-3000 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222061743 |
| 注册人名称 | 苏州欧谱曼迪科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222061743”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-12-15 |
| 有效期至 | 2027-09-18 |
| 变更情况 | 2022-12-15生产地址变更 由“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦辅楼1层”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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