| 产品名称 | 医用升温毯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | SHAT-A型医用升温毯由电源、控制器部分和热垫组成。热垫按热垫尺寸和有效累计使用时间划分。 SHWT-B型医用升温毯由电源、控制器部分和可重复使用的热垫组成。热垫按尺寸划分成人和儿童，按统计方法划分计时和计次。 SHWT-C型医用升温毯由控制装置(内置电源)和永久性使用热垫组成。热垫按使用方式及尺寸划分下铺和上盖。 SHWT-D型医用升温毯由控制装置(内置电源)和永久性使用热垫组成。热垫按使用方式及尺寸划分下铺和上盖。 SHWT-E型医用升温毯由双通路控制装置(内置电源)、永久性使用热垫和可选配医用体表温度探头组成。热垫按使用方式及尺寸划分下铺和上盖。 SHWT-H型医用升温毯由控制装置(内置电源)、热垫和可选配医用体表温度探头组成。热垫由发热体和热垫罩组成，发热体按尺寸划分为H1、H2。热垫罩依据发热体尺寸和统计方法(计时和计次)划分为H1-T00、H1-T01、H1-T02、H1-T03、H1-T04、H1-T05、H1-T06、H1-T07、H1-T08、H1-T09、H1-C00、H1-C01、H1-C02、H1-C03、H1-C04、H1-C05、H1-C06、H1-C07、H1-C08、H1-C09、H2-T00、H2-T01、H2-T02、H2-T03、H2-T04、H2-T05、H2-T06、H2-T07、H2-T08、H2-T09、H2-C00、H2-C01、H2-C02、H2-C03、H2-C04、H2-C05、H2-C06、H2-C07、H2-C08、H2-C09。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术或非手术患者的升温和保温。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20222090126 |
| 注册人名称 | 天津海明医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 新产业园区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号D座401室 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区 |
| 批准日期 | 2022-12-06 |
| 有效期至 | 2027-07-16 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 20221206,结构及组成变更 20221206,产品技术要求变更 20221206 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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