| 产品名称 | 一次性使用呼吸回路套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由呼吸管路和加湿器组成，可选配：结水杯、细菌/病毒过滤器(BSF104)、压力监测线(鲁尔直接头)、压力监测线(鲁尔弯头)、吸痰延长管(可拉伸)、吸痰延长管(不可拉伸)。 其中，呼吸管路分为普通呼吸管路和带加热丝呼吸管路，带加热丝呼吸管路根据加热丝数量分为单加热型和双加热型，加湿器分为VHC10和VHC20。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用呼吸回路套装预期与麻醉机、呼吸机、湿化器或雾化器配套使用，作为病人呼吸的通气管路。产品出厂时未作灭菌。不具有静电防护功能。 |
| 型号规格 | 511-001C-C20、511-002-C10、511-003-C10、511-008B-C20、511-008D-C20、511-009B-C10、511-009D-C10、511-029-C20、511-031-C10、511-031-C20 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222080703 |
| 注册人名称 | 东莞永胜医疗制品有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222080703”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩 |
| 批准日期 | 2022-12-12 |
| 有效期至 | 2027-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用呼吸回路套装
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