| 产品名称 | 贴片式动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品有三种型号。型号BFL-0301A01由主机、医用电极、软胶外皮以及导电胶组成。型号BFL-0302A01、BFL-0102A01由主机、电极片、辅贴、数据读取软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗机构记录患者心电信号。 |
| 型号规格 | BFL-0301A0、BFL-0302A01、BFL-0102A01 |
| 注册证编号 | 津械注准20222070110 |
| 注册人名称 | 乐普智芯（天津）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区双港镇工业园区天宇荣昌创意园16号楼1门402、404 |
| 生产地址 | 天津市津南区双港镇双港工业区丽港园10号楼1-301室,天津市津南区双港镇双港工业区丽港园10号楼1-301室 |
| 批准日期 | 2022-05-05 |
| 有效期至 | 2027-03-14 |
| 变更情况 | 注册人住所变更 20220505 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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