| 产品名称 | 电子支气管镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由头端部、插入部、操作部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号VS50、VS100、VS150)配合使用，用于医疗单位对成人及3个月以上儿童气管、支气管部位的观察、诊断、摄影和治疗(BF20不适用于治疗)提供所需影像。 |
| 型号规格 | BF20、BF25、BF28、BF30、BF42、BF42H、BF45、BF48、BF48H、BF52、BF52P、BF52H、BF58、BF58H、BF62、BF62H |
| 注册证编号 | 粤械注准20222060542 |
| 注册人名称 | 珠海明象医用科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号国际健康港5栋5层 ；珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222060542”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜 |
| 批准日期 | 2022-12-12 |
| 有效期至 | 2027-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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