产品名称 | 电子上消化道内窥镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部及导光插头部组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品配装沈阳沈大内窥镜有限公司生产的内窥镜一次性护套系统(TVME-G98Z)后使用,与本公司生产的EV-100型医用内窥镜图像处理器及EVL-100型医用内窥镜冷光源配合使用,通过视频监视器提供影像供上消化道(不包括十二指肠)的观察、诊断、摄影用,不能与激光手术设备配合使用,在医疗机构使用。 |
型号规格 | FGS-98 |
注册证编号 | 沪械注准20222060157 |
注册人名称 | 上海嘉望内窥镜技术有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路188号6号楼401室 |
生产地址 | 上海市闵行区新骏环路188号6号楼401室 |
批准日期 | 2022-09-20 |
有效期至 | 2028-02-05 |
变更情况 | 注册人住所变更为:上海市松江区九亭镇顺庆路500号4幢1层、2层、3层。生产地址变更为:1.上海市松江区九亭镇顺庆路500号4幢1层、2层、3层(自行生产);;本文件与“沪械注准20222060157”医疗器械注册证共同使用。;2023-02-13,注册人住所变更为:上海市松江区九亭镇顺庆路500号4幢。;本文件与“沪械注准20222060157”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-18 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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