| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鞘管和扩张器组成。鞘管由鞘管管体(外表面带亲水涂层)及鞘管接头组成，扩张器由扩张器导管(外表面带亲水涂层)、扩张器接头及固定卡扣组成。产品出厂前经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
| 型号规格 | UAS-9.5/13、UAS-9.5/20、UAS-9.5/28、UAS-9.5/35、UAS-9.5/45、UAS-9.5/55、UAS-10/13、UAS-10/20、UAS-10/28、UAS-10/35、UAS-10/45、UAS-10/55、UAS-12/13、UAS-12/20、UAS-12/28、UAS-12/35、UAS-12/45、UAS-12/55、UAS-14/13、UAS-14/20、UAS-14/28、UAS-14/35、UAS-14/45、UAS-14/55。 |
| 注册证编号 | 川械注准20222020245 |
| 注册人名称 | 成都维信电子科大新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都高新区九兴大道高发大厦2号楼4楼 |
| 生产地址 | 成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋3层1号、4层1号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2027-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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