| 产品名称 | 动脉硬化检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 动脉硬化检测仪由如下几部分组成：主机、动脉硬化检测系统软件(发布版本V1.0)、袖带和附件组成。其中主机包括：压力传感器、控制阀、充气泵、电源模块、显示模块、信号采集模块、数据处理模块、操作模块。袖带包括：左臂袖带、右臂袖带、左踝袖带、右踝袖带。附件：打印机(选配件)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人，通过测量人体脚踝和上臂的血压比指数及脉波传播速度，对成人患者的动脉弹性及下肢血管的血流障碍程度进行分析。 |
| 型号规格 | ADS-6000A、ADS-6000B、ADS-6000C、ADS-6000D |
| 注册证编号 | 苏械注准20222071301 |
| 注册人名称 | 徐州品源电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222071301”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-11-17 |
| 有效期至 | 2027-06-14 |
| 变更情况 | 2022-11-17生产地址变更 由“徐州经济技术开发区明阳广场C1#楼1单元201-202室”变更为“徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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