| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由抵钉座、器身、吻切组件、附件(选用配件)组成。其中器身由调节螺母、固定手柄、视窗、保险闸、活动手柄组成；吻切组件由环形刀、钉仓、推片、吻合钉、垫刀圈组成；附件由肛镜件、扩肛件、缝扎件、勾针件四部分构成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织,恢复直肠下段正常解剖结构,供齿状线上黏膜选择性切除用。 |
| 型号规格 | SHGC-32、SHGC-34、SHGC-36 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222021016 |
| 注册人名称 | 河南盛华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市魏庄镇工业园区华豫大道西侧（经三路西侧） |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市魏庄镇工业园区华豫大道西侧（经三路西侧） |
| 批准日期 | 2022-09-19 |
| 有效期至 | 2027-09-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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