| 产品名称 | 一次性使用氧气雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用氧气雾化器按使用方式不同可分为面罩型、咬嘴型两种形式，面罩型由面罩、接头、雾化杯、输氧管组成；咬嘴型由雾化杯、咬嘴、面罩(选配件)、输氧管组成。面罩、输氧管采用软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯、接头、咬嘴应采用聚乙烯树脂制成。经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床利用氧气压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。 |
| 型号规格 | 面罩型、咬嘴型。依据面罩大小分为特大号、大号、中号、小号，四种规格。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222080283 |
| 注册人名称 | 湖南臻和亦康医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号 |
| 批准日期 | 2022-08-03 |
| 有效期至 | 2027-02-13 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-03-09 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号”。 变更时间：2022-08-03 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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