| 产品名称 | 便携式氧气呼吸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式氧气呼吸器分为口吸式和鼻吸式两种型号，口吸式呼吸器产品由呼吸器罐体、连接阀、吸入罩和防护帽组成；鼻吸式呼吸器产品由呼吸器罐体、连接调节阀、阀座和旋钮组成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 充氧后可用于为家庭和医疗机构提供氧疗或急救用氧。 |
| 型号规格 | 型号：口吸式、鼻吸式规格：0.40L/1.0MPa、0.60L/1.0MPa、0.80L/1.0MPa、1.00L/1.0MPa、1.40L/1.0MPa |
| 注册证编号 | 苏械注准20222081703 |
| 注册人名称 | 扬州市佳茂美天医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 扬州市江都区宜陵镇朱套村光明组20号 |
| 生产地址 | 扬州市江都区宜陵镇朱套村光明组20号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222081703”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-12-06 |
| 有效期至 | 2027-08-29 |
| 变更情况 | 2022-12-06注册人名称变更 由“扬州市佳茂塑料制品厂”变更为“扬州市佳茂美天医疗器械厂” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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