| 产品名称 | 一次性组织切除装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由工作头部、外管、手柄组成。工作头部由05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成、外管由06Cr19Ni10不锈钢制成、手柄由ABS制成。产品无菌提供，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与宫腔镜配套，在临床上供宫腔内疾病的检查和治疗用。 |
| 型号规格 | 根据工作部件型式，分为活检钳、锯齿钳、异物钳、剪刀、取环钳。根据外管外径(1.6、2.3mm)和工作长度(320、350、380mm)不同分为多种规格。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222020111 |
| 注册人名称 | 湖南科医智投生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房第1栋1305房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房 |
| 批准日期 | 2022-08-10 |
| 有效期至 | 2027-01-20 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-08-10 变更内容："1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园 17 栋 1-001（集群注册）”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房第1栋1305房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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