产品名称 | 医用激光光纤 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由连接头、光纤传输体组成。其中光纤传输体由石英管、二氧化锗涂层、丙烯酸树脂PET保护层组成。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用,与长春市迪美光电技术有限责任公司生产的DM-300型号二氧化碳激光治疗机(波长为10.6μm)配合使用,传输激光器产生的能量。 |
型号规格 | NN-GX200 |
注册证编号 | 粤械注准20222011582 |
注册人名称 | 珠海市尼诺生物科技有限公司 |
注册人住所 | 珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号 |
生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,,2号、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二(5)楼、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房一(4、5)楼 |
备注 | 本文件与“粤械注准20222011582”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:01有源手术器械-02激光手术设备及附件 |
批准日期 | 2022-12-29 |
有效期至 | 2027-10-17 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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