| 产品名称 | 一次性使用全包喉镜片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由锁扣、套管、气管插管通道、可视喉镜插入管通道、压舌板组成。材料为聚碳酸酯,产品经环氧乙烷灭菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。 |
| 型号规格 | LJ-N101、LJ-N102、LJ-N103、LJ-T101、LJ-T102、LJ-T103 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222080181 |
| 注册人名称 | 湖南琢珺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼410室 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号 |
| 批准日期 | 2022-09-21 |
| 有效期至 | 2027-01-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-03-21 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号”。 变更时间：2022-08-08 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼13层1322室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼410室”。2、变更生产地址由“湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼13层1322室”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋”。 变更时间：2022-09-21 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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