| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由头端部、弯曲部、插入部、操作部、连接线及内置LED光源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司的电子内窥镜图像处理器(型号：SV-800)配合使用，通过尿道进入人体内，通过视频显示提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术，在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | SSJ-800 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222060654 |
| 注册人名称 | 珠海市司迈科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222060654”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜 |
| 批准日期 | 2022-12-16 |
| 有效期至 | 2027-05-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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