| 产品名称 | 低频脉冲治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | JPD-2000S5由主机、电极线、电极片、阴道电极、阴道探头、电源线组成。JPD-2000S6由主机、阴道电极、阴道探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | JPD-2000S5适用于产妇催乳治疗、促进产后排尿、子宫复旧、产后恢复。JPD-2000S5、JPD-2000S6适用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁和压力急迫性尿失禁患者。用以提高尿自控能力，改善肌肉强度，维持或提高活动幅度，增强和提高肌肉的血液供应和减缓疼痛。 |
| 型号规格 | JPD-2000S5、JPD-2000S6、JPD-2000S8、JPD-2000S9、LPA10、LPA11、LPA12、LPA13、LPA14、LPB10、LPB11、LPB12、LPB13、LPB14 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222090005 |
| 注册人名称 | 湖南京柏医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
| 批准日期 | 2022-07-14 |
| 有效期至 | 2027-01-09 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-26 变更内容：1、生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层(委托生产）”2、原注册证备注项目增加：“受托生产企业：湖南迅卓实业有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4R3KJW2G“ 变更时间：2022-04-02 变更内容："更事项 1.1产品型号规格由“JPD-2000S5、JPD-2000S6”变更为“JPD-2000S5、JPD-2000S6、JPD-2000S8、JPD-2000S9、LPA10、LPA11、LPA12、LPA13、LPA14、LPB10、LPB11、LPB12、LPB13、LPB14”。 1.2产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。" 变更时间：2022-07-14 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘潭经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼19层1912室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室”。2、变更生产地址由“湖南省湘潭经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼19层1912室”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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