| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生装置、X射线管组件、限束器、数字图像系统(包括监视器、图像处理系统和平板探测器)、患者支撑装置(包括UC臂、移动平床和天轨悬吊组件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位及流动医疗车做摄影检查用。 |
| 型号规格 | FS-500DDR、FS-500DDR-Ⅰ、FS-500DDR-Ⅱ |
| 注册证编号 | 津械注准20222060338 |
| 注册人名称 | 邦盛医疗装备（天津）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道 16 号D座南区 |
| 生产地址 | 天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道 16 号D座南区 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6830；原注册证编号“津械注准20172300274”。 |
| 批准日期 | 2022-07-26 |
| 有效期至 | 2027-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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