| 产品名称 | 动脉硬化检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、无创血压袖带(外购)、血压延长管、心电导联线、电位均衡导线、心电夹、心音探头、PCG加重物、USB线、电源线、可移式多孔插座、软件(发布版本：V1)和选配件组成。选配件包括彩色打印机、电脑、台车。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体动脉血管结构和功能病变的早期筛查。 |
| 型号规格 | KAS6800 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222071989 |
| 注册人名称 | 南京科进实业有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市玄武区玄武大道699-8号6幢201室 |
| 生产地址 | 南京市玄武区玄武大道699-8号6幢101-1、201室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222071989”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-12-12 |
| 有效期至 | 2027-11-10 |
| 变更情况 | 2022-12-12生产地址变更 由“南京市玄武区玄武大道699-8号6幢101-1室、201室”变更为“南京市玄武区玄武大道699-8号6幢101-1、201室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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