| 产品名称 | 细菌性阴道病快速检测试剂盒（唾液酸酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由BV检测瓶、BV显色液组成。BV检测瓶的主要成分为X-α-D-N-乙酰神经氨酸钠盐，BV显色液的主要成分为氢氧化钠和乙酸钾。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于细菌性阴道病检测时一次性使用。 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 于4℃～26℃避光保存，自检定合格之日起有效期12个月。检测瓶开瓶后，应立即使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212401069 |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212401069”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-07-18 |
| 有效期至 | 2026-07-17 |
| 变更情况 | 2022-01-14: 1、注册人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司”。 2023-09-26: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。 2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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